粉末壓片機(jī)是一種小型、花籃式連續(xù)自動(dòng)壓片機(jī)。它是藥化工、食品、電子等工業(yè)部門(mén)處理顆粒狀原料壓成片或沖劑的必須設(shè)備之一。它適用于小批生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院等部門(mén)壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農(nóng)業(yè)化肥片劑等。它可壓制各種異型、環(huán)形片劑,并可壓制雙面刻有商標(biāo)、文字及簡(jiǎn)單圖形的片劑。
粉末壓片機(jī)的認(rèn)識(shí)
顯著降低生產(chǎn)成本片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后,不經(jīng)過(guò)制顆粒(濕顆粒或干顆粒)而直接壓制成片。由于其工藝過(guò)程簡(jiǎn)單,不必制粒、干燥,節(jié)能省時(shí),保護(hù)藥物穩(wěn)定性,提高藥物溶出度,以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等,正越來(lái)越多地被各國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示,在國(guó)外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。大大提高崩解性和溶出度采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度,因此,該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛,國(guó)內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過(guò)毛細(xì)管作用或膨脹作用促使片劑崩解。
采用粉末直接壓片工藝制備的片劑,其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑,不會(huì)由于前期接觸水分而降低崩解性能,從而保證了良的崩解特性。另外,由于沒(méi)有進(jìn)行顆粒壓片,片劑崩解后不會(huì)形成大團(tuán)狀顆粒,而是形成比表面積相對(duì)較大的細(xì)粉,可以較好地分布在體內(nèi),提高片劑的分散均勻度,有助于藥物的釋放、吸收。研究表明,該技術(shù)可以保證藥片在不到30秒內(nèi)崩解*,有許多分散片的制備采用了粉末直接壓片技術(shù)。
粉末壓片機(jī)工藝適應(yīng)性強(qiáng)
在實(shí)際生產(chǎn)中,會(huì)遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物,如易水解的酯類、酰胺類藥物,易氧化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等;在濕法制粒中,很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生水解反應(yīng),或在顆粒干燥過(guò)程中受熱破壞,或由于工藝復(fù)雜造成藥物見(jiàn)光分解等。對(duì)于這些問(wèn)題,可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝簡(jiǎn)單,無(wú)需制粒、干燥,從而可有效地保護(hù)主藥的穩(wěn)定性,避免其因?yàn)闈穹ㄖ屏T斐傻母鞣N不穩(wěn)定因素,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
在實(shí)際生產(chǎn)中,一些熔點(diǎn)較低(60℃左右或低于60℃)的藥物,如α-硫辛酸(熔點(diǎn)為60℃),制粒后干燥時(shí)由于主藥受熱融化而造成顆粒很難干燥,從而影響生產(chǎn);復(fù)方制劑百喘朋片中的鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明制得的顆粒在干燥時(shí)由于存在低共熔現(xiàn)象,不
易烘干。采用粉末直接壓片技術(shù)可以解決此類問(wèn)題。
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